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新食品原料申报分几步

   随着科技的进步,食品原料在不断创新,新食品原料申报也随之升温。到底什么样的原料可以申报新食品原料,如何申报新食品原料给很多申报企业带来困惑,带领大家一起来了解新食品原料申报。

  首先,我们先来了解一下为什么要申报新食品原料。根据《中华人民共和国食品安全法》第三十七条规定,利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。第九十三条规定:进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,依照本法第三十七条的规定办理。

  其次,我们要知道什么是新食品原料。新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:

  动物、植物和微生物;

  从动物、植物和微生物中分离的成分;

  原有结构发生改变的食品成分;

  其他新研制的食品原料;

  同时,新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

  接下来就可以按照以下步骤进行新食品原料申报:

  01新食品原料申报可行性

  通过前面的初步介绍,我们已经知道了为什么要申报新食品原料、新食品原料申报的法规依据以及什么是新食品原料,但是只了解这些是远远不够的,在申报新食品原料之前建议申报企业对申报产品进行可行性分析,以避免在申报过程中发现申报产品不适合申报新食品原料而带来损失。可行性分析通常是对现有资料、生产工艺、原辅料等进行分析,来确定是否适合申报新食品原料,以及申报的难点、痛点等。

  此环节的必要性以及它可以为新食品原料申报解决哪些问题,已在前期发布的《关于新食品原料申报,所有问题都在这里了》一文中有详细介绍。

  02试验准备

  通过了新食品原料申报可行性分析之后,在申报的前期,申报企业需要开展一系列的试验研究:

  成分分析

  卫生学检验

  毒理学试验

  针对微生物类的新食品原料还需要进行微生物安全性试验、菌种鉴定。针对植物类新食品原料还需要进行品种鉴定。

  03安全性评估

  在完成了一系列的试验之后,申报企业需要向省级疾病预防控制中心申请安全性评估意见。在申请安全性评估意见之前,需要根据要求形成申请资料。

  04整理申报资料

  在完成上述准备工作之后,申报企业可以着手准备申报资料,申报资料如下:

  (一)申请表;

  (二)新食品原料研制报告;

  (三)安全性评估报告;

  (四)生产工艺;

  (五)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);

  (六)标签及说明书;

  (七)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;

  (八)申报委托书(委托代理申报时提供);

  (九)有助于评审的其他资料。

  另附未启封最小包装的样品1件或者原料30克。

  申请进口新食品原料(新资源食品)的,除了提交上述规定的材料外,还应当提交以下材料:进口新食品原料出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料;进口新食品原料生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。

  05申报

  申报资料准备好后,便可以进入正式的申报流程。首次申报的企业需要在卫健委网站申请账号和密码,获得账号和密码之后,需要先进行线上申报,线上申报预审核通过后,向卫健委政务大厅提交纸质资料,政务大厅会在5个工作日内出具受理通知书。

  06小结

  新食品原料申报一共需要5个步骤,其中最重要的一步是可行性分析,利用扎实的专业技术提供可靠的分析报告,旨在为企业的整个申报过程打下坚实的基础。在可行性分析阶段,如果分析结果认为不适合申报新食品原料,企业还可以及时调整申报方向,以免投入过多,如果分析结果认为现有资料仍不足以证明新食品原料的安全性,那么企业可以针对不足之处加以补充,如果分析结果认为申报新食品原料可行性较高,那么企业可以立刻开展相关试验研究,缩短申报周期,抢先进入市场。

  竭诚为国内外客户提供特殊食品(特殊医学用途配方食品注册、婴幼儿配方乳粉产品配方注册、保健食品注册备案)注册咨询、”三新食品”(食品添加剂新品种、新食品原料、食品相关产品新品种)申报咨询和进口食品境外生产企业注册咨询服务。

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